制药厂过氧化氢浓度监测仪 进行浓度分布检测 温湿度过氧化氢气体三合一
在制药领域，灭菌是确保药品无菌性的关键步骤，用以防止细菌、真菌、病毒等微生物的污染，从而保障药品的安全性和有效性。GMP（良好生产规范）法规及国内监管部门均强调了在不同灭菌方式下进行浓度分布检测的重要性，其目的具体如下：
- 灭菌条件的精确验证：各种灭菌方法，如热蒸汽灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等，对微生物的杀灭效果各异。为确保药品的无菌状态，必须验证不同灭菌条件下的效果。浓度分布检测能够评估灭菌过程中的关键参数，如温度和湿度分布，进而确认灭菌条件的有效性。
- 质量保障与产品一致性：药品质量控制是生产过程中的核心环节。不同灭菌条件下的浓度分布直接影响药品的药效和稳定性。通过检测，可以确保药品在各批次间的一致性，以及其在实际应用中的安全性和有效性。
- 灭菌过程的实时监控与优化：浓度分布检测有助于实时监控灭菌过程。若发现浓度分布不均，企业可及时采取工艺改进措施，提升灭菌效果，确保药品无菌状态。
- 满足合规性要求：GMP法规及国内监管部门对药品生产各环节均有严格的合规要求。浓度分布检测是证明药品生产符合规定的一种手段，有助于确保生产的合规性。
综上所述，不同灭菌方式下的浓度分布检测对于保障药品无菌状态、确保药品质量与安全性，以及满足法规要求具有至关重要的作用。
针对部分生物制药厂在国检时过氧化氢灭菌缺乏浓度记录和监测的问题，润联提供了一款手持便携式过氧化氢浓度在线监测仪，该设备完全符合GMP法规及国内监管部门的要求。产品特点包括：
- 广泛检测范围：支持近40种有害废气检测。
- 灵活量程：基本量程为0-1000ppm，可定制更高量程。
- 即时数据传输：支持在线无线连接，实现数据即时更新。
- 软硬件兼容性强：自主设计，软硬件全兼容。
- 精准读数：确保数据精准性和一致性。
- 实时存储功能：支持数据实时存储。
- 多功能显示：同时显示温度、湿度、浓度、电量等状态信息。
- 多重报警系统：包括声光报警、视觉报警及故障报警。
- 大容量存储：可存储大量数据。
- 自动零点跟踪：长期使用不受零点漂移影响。
- 耐用性设计：防尘、防震、抗静电、抗电磁干扰。
作为制药企业终端使用，欧菲姆DH-01过氧化氢浓度监测仪可以当做验证仪，用于过氧化氢灭菌验证时，关键参数的监控、储存、导出。
欧菲姆DH-01系列过氧化氢气体检测仪，可以用于实时在线检测过氧化氢气体浓度、温湿度，主要采用的电化学传感器，DH-01内置的电路设计和的算法处理。可以检检测空间或管道中以及大气环境中的气体浓度，也可以定制传感器检测其他各种气体泄漏和各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度，检测种类超过500多种，可做到温湿度、过氧化氢浓度三合一。
欧菲姆DH-01系列过氧化氢气体检测仪，具备独立系统，无需和隔离器作数据通信，无需和隔离器厂家对接工作，直接放入隔离器内部即可使用。详询润联张工18938962967微信同号
