广东浙江江苏卫生巾企业如何严格控制生产车间用水、生产环境微生物污染?
11月21日,#医用级卫生巾搜索量飙升#冲上热搜。近日,各大卫生巾品牌因“虚标长度、卫生标准低”持续引发争议,“医用级卫生巾”搜索量飙升。根据我国强制性标准GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中规定,普通级妇女经期卫生用品微生物指标的要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g、大肠菌群和致病性化脓菌均不得检出。
卫生巾检测标准及生产要求
一、卫生巾检测标准
1. 普通级卫生巾
细菌菌落总数:≤200cfu/g
真菌菌落总数:≤100cfu/g
大肠菌群和致病性化脓菌:不得检出
2. 新标准下的普通级卫生巾(GB 15979-2024)
细菌菌落总数:≤100CFU/g或CFU/mL
真菌菌落总数:≤20CFU/g或CFU/mL
特定微生物及其他致病生物:不得检出
3. 消毒级卫生巾
需达到特定的消毒标准,具体指标需参照相关消毒标准文件。
4. 医护级卫生巾
微生物学指标更为严格,接近医用级标准。
5. 医用级卫生巾
生产过程需达到医用无菌标准。
不得检出真菌、细菌。
包装上需有医疗器械标识,如“X械注准X号”,属于2类医疗器械。
二、卫生巾企业生产车间需要达到的生产要求和消毒标准
1. 生产环境
生产车间应保持高度清洁,定期进行空气和表面的消毒处理。
生产区域应分为不同洁净等级,确保关键生产环节在无菌环境下进行。
2. 设备消毒
所有生产设备在使用前后均需进行彻底的清洗和消毒。
设备表面应定期进行消毒处理,防止微生物滋生。
3. 原料管理
原材料需符合相关卫生标准,不得含有致病微生物。
原材料进入生产车间前应进行消毒处理。
4. 人员管理
生产人员需穿戴符合卫生标准的工作服、帽子、口罩等。
进入生产车间前需进行手部消毒,定期进行健康检查。
5. 质量控制
每批次产品在生产完成后需进行严格的微生物检测,确保符合相应标准。
定期对生产线进行自查和第三方检测,确保产品质量稳定。
6. 持续改进
企业应不断优化生产工艺和消毒流程,提高产品的安全性和卫生水平。
关注国家标准的变化,及时调整生产和检测流程。
此外,全国标准信息公共服务平台显示,计划号为20241954-T-607的国家标准计划《卫生巾(护垫)》正在起草,将对现行的GB/T 8939-2018标准进行修订,项目周期16个月,下达日期为2024年6月28日。
卫生巾消毒处理的实施方法
1. 紫外线消毒:对于卫生巾表面进行紫外线照射消毒,能去除表面的大部分微生物,较为简便实用。
2. 高温高压灭菌:将卫生巾放入高温高压灭菌器中进行高温高压消毒,能够彻底杀灭微生物,但设备较为昂贵。
3. 化学消毒:使用消毒剂对卫生巾进行处理,会在一定程度上去除微生物,但需要选择合适的消毒剂,否则会残留化学物质,对人体产生危害。
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